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該機(jī)是引進(jìn)當(dāng)今世界最先進(jìn)的超微粉碎技術(shù),經(jīng)精密數(shù)控機(jī)床加工而成,每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)都有特殊的制作和裝配要求,是專門針對醫(yī)藥粉碎的國內(nèi)最新款氣流粉碎機(jī),源自德國技術(shù),跟歐洲同步,主要技術(shù)特點(diǎn)如下:
1、研磨室結(jié)構(gòu)采用兩整塊鋼板CNC加工制成,無任何焊縫和轉(zhuǎn)動(dòng)部件,無任何死角,極易拆裝清洗,特別適于注射和輸液類無菌藥物的生產(chǎn)。
2、采用密封體系,確保各項(xiàng)設(shè)計(jì)性能的體現(xiàn)。
3、內(nèi)表面電解拋光,粗糙度可至Ra=0.4微米。
4、產(chǎn)品粒度分布窄,頂點(diǎn)切割準(zhǔn)確,粒度分布可調(diào)。
5、符合GMP、C-GMP、FDA認(rèn)證要求。
6、適應(yīng)CIP、SIP在線清洗和在線殺菌要求。
7、整個(gè)粉碎系統(tǒng)為全密閉生產(chǎn),無粉塵外溢。
8、可按ISO、DIN、IDF、SMS、3A、JIS標(biāo)準(zhǔn)制造。
9、從材料選擇到外協(xié)制作,直至裝配驗(yàn)收,每一環(huán)節(jié)均有嚴(yán)格的質(zhì)量控制,并可提供驗(yàn)證文件。
國內(nèi)真正符合無菌級(jí)要求的氣流粉碎機(jī),在設(shè)計(jì)理念上每一個(gè)環(huán)節(jié)都要充分考究,在GMP要求的符合性上有了質(zhì)的提高。
KQP02優(yōu)勢:
★ 自分級(jí)裝置,產(chǎn)品粒度d50:2~100μ之間可調(diào)
★無任何傳動(dòng)部件,極易拆裝清洗
★可實(shí)現(xiàn)SIP
★適合注射級(jí)無菌藥的生產(chǎn)
★小時(shí)產(chǎn)量根據(jù)細(xì)度不同,一般在2~10kg
★占地空間小,產(chǎn)品收率高。
設(shè)備外形布置圖: